從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)生產(chǎn):多肽純化填料的規(guī)模化應(yīng)用
2025-12-25
從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)生產(chǎn),多肽純化填料的規(guī)模化應(yīng)用是技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)需求協(xié)同的結(jié)果。未來(lái),隨著高通量填料、多模式聯(lián)用技術(shù)的發(fā)展,將進(jìn)一步提升純化效率、降低環(huán)境足跡。國(guó)產(chǎn)填料的崛起更將推動(dòng)全球多肽藥物生產(chǎn)的成本優(yōu)化與產(chǎn)能升級(jí),為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入核心動(dòng)力。驗(yàn)室階段的多肽純化多采用硅膠基質(zhì)或聚合物基質(zhì)的反相/離子交換填料,雖能實(shí)現(xiàn)高分辨率,但受限于比表面積小、機(jī)械強(qiáng)度弱,難以承受工業(yè)級(jí)流速與壓力。例如,某抗癌多肽在實(shí)驗(yàn)室通過(guò)C18硅膠柱可實(shí)現(xiàn)98%純度,但放大至50L層析柱時(shí),...
生物鬼峰捕集柱出現(xiàn)的原因及解決措施
2025-12-24
生物鬼峰(Bio-ghostpeak)捕集柱在液相色譜(HPLC)或氣相色譜(GC)中常常表現(xiàn)為一種異常的、與實(shí)際樣品無(wú)關(guān)的峰,通常是由于樣品中的某些成分、操作條件或設(shè)備問(wèn)題引起的。以下是生物鬼峰出現(xiàn)的原因及相應(yīng)的解決措施。出現(xiàn)原因樣品污染:樣品中可能存在未被檢測(cè)的雜質(zhì)或交叉污染,特別是在多次重復(fù)使用同一設(shè)備時(shí)。溶劑和試劑的雜質(zhì):使用的溶劑、試劑或標(biāo)準(zhǔn)品中可能含有未檢測(cè)的雜質(zhì),會(huì)導(dǎo)致鬼峰的產(chǎn)生。儀器問(wèn)題:色譜柱老化、損壞或污染。檢測(cè)器響應(yīng)不穩(wěn)定或故障,導(dǎo)致虛假信號(hào)。泵過(guò)載或流...